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Message  Cécile Bailly Mar 11 Déc - 15:51

1. DM d'abord parentéral
fil de suture : caractère invasif (dans le corps)
--> Dispositif invasif de type chirurgical
c'est un

Etapes mise sur le marché : dossier technique puis marquage CE (validé par ON)

2. Sur sa durée d'utilisation et sur son caractère invasif

3. Il va falloir prouve rle caractère résorbable de la souture --> tests spécifiques --> temps de résorption
Mais aussi : éventuelle toxicité des résidus ? biocompatibilité avec le corps ?

4. Stérilisé par oxyde d'éthylène, longueur 30cm, non réutilisable, péremption juin 2008, lire la notice

II cf 2012


Cécile Bailly
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Message  JeanneO Mer 12 Déc - 14:43

Merci Cécile pour tes corrections.

Je tiens juste à préciser que la classification des DM est fonction aussi: du risque encouru par le patient, et de l'indication du DM. (p19)

JeanneO
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